Quality Control Analyst (m/w/d)

Jetzt als Quality Control Manager richtig durchstarten! Die sympathischen Kolleginnen und Kollegen von Randstad professional solutions in Leverkusen haben auch für Sie das Richtige: Aktuell suchen wir im Auftrag unseres Geschäftspartners aus der Pharmaindustrie einen QC Analyst. Wir öffnen Ihnen die Tür zu dieser interessanten Position! Bewerben Sie sich online und freuen Sie sich schon jetzt auf das Gespräch mit einem netten Kollegen aus unserem Recruiting Team. Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung.

• Überwachung der GMP- und regelkonformen Produktion von Pharmazeutika zur weltweiten Erlangung und Absicherung der Herstellerlaubnis
• Betreuung der Bulkherstellungsbetriebe in pharmazeutisch-technischen Qualitätsfragen, inkl. fachlicher Weisungsbefugnis gegenüber dem Betriebspersonal
• Bewertung und Genehmigung von Prozessänderungen, Herstellungsanweisungen, Validierungsplänen und Risikoanalysen
• Untersuchung und Bewertung von Abweichungen sowie Durchführung von Investigation Boards und Trendanalysen
• Mitwirkung bei der Vor- und Nachbereitung interner und externer Behördeninspektionen, z. B. FDA, sowie Durchführung regelmäßiger GMP-Rundgänge
• Durchführung von Prozessbeobachtungen und Unterstützung bei der technologischen Weiterentwicklung von Herstell- und Reinigungsprozessen
• Reporting an das Management, die Qualified Person und angrenzende Fachbereiche bei qualitätsrelevanten Abweichungen
• Durchführung von GMP-Schulungen, Einarbeitung neuer Mitarbeiter sowie Ausbildung von Pharmaziepraktikanten und Trainees

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit Approbation als Apotheker oder im naturwissenschaftlichen Bereich, z. B. in Biologie, Chemie, Biotechnologie, mit Erfahrung im Bereich QA/QC oder in der pharmazeutischen Herstellung
• Erfahrung in der Pharmaindustrie und gute Kenntnisse in der GMP-konformen Produktion von Arzneimitteln
• Kenntnisse hinsichtlich pharmazeutischer Regelwerke und Herstellungsprozesse, Qualifizierungs- und Validierungsstandards u. a.
• Kenntnisse der Anforderungen an die Entwicklung, Herstellung, Prüfung, Verpackung und Zulassung von Arzneimitteln
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte Führungs- und Motivationsfähigkeiten sowie Kommunikationsgeschick
• Souveränes und durchsetzungsstarkes Auftreten
• Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität
• Team- und Organisationfähigkeit
• Arbeitszeitmodell: 37,5 Std./Woche

• Leistungsorientiertes Gehaltspaket je nach Qualifikation und Berufserfahrung
• Umfangreiche Sozialleistungen, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
• Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Individuelle Trainings mit renommierten Partnern
• Übernahmemöglichkeit durch unseren Geschäftspartner
• Definition von Karrierezielen
• Monatlich wechselnde Rabattaktionen, z. B. für Sportbekleidung, Kosmetik, Schuhe und vieles mehr